Fibres laser à émission radiale – Ringlight®

Issues des développements LSO Medical, les fibres laser à émission radiale Ringlight® possèdent des propriétés uniques, pour une qualité optimale.

Les fibres Ringlight® sont des dispositifs médicaux destinées au traitement de varices, par laser endoveineux. Elles permettent un positionnement optimal du faisceau laser vers son champ thérapeutique cible : la paroi veineuse.

Caractéristiques techniques
Les atouts de la fibre laser Ringlight®

Conçues et développées par LSO Medical, les fibres laser à émission radiale Ringlight® permettent une diffusion optimale de l’énergie pour une ablation plus sûre et efficace :

  • Connecteur fibre SMA 905 : connecteur de référence
  • Corps de fibre Si/Si pour une transmission optimale de l’énergie
  • Marquage à 360° sur la longueur des fibres pour un dosage exact de l’énergie et de la vitesse de retrait.
  • Pointe de fibre à émission radiale, à 360° : 100 % de l’énergie est diffusée vers la paroi veineuse.
  • Pointe de fibre encapsulée et arrondie
    – pour réduire le risque de perforation de la veine
    – échogène et facile à localiser par ultrasons
  • Monitoring Back Reflection, pour un monitoring temps réel de la délivrance effective en bout de fibre.
  • Carte à puce pour un suivi patient optimal.

Disponible en diamètre de noyau de 400 μm ou 600 μm. Un matériau de haute qualité permet de réduire l’énergie et d’améliorer la transillumination du faisceau de visée pendant le fonctionnement.

Fibre laser Ringlight_SB®

La fibre laser Ringlight_SB® est la nouvelle génération de fibre radiale LSO Medical, compatibles SnakeBack®.

La technologie SnakeBack® : SnakeBack® est un système de retrait assisté sans tension, capable de planifier, d’appliquer et de surveiller l’apport d’énergie dans la veine.

Les fibres Ringlight_SB® reprennent le design et la qualité de production des fibres Ringlight®.

Design de la fibre laser Ringlight®

  • Longueur totale : 2,5 m
  • Indicateur 1 : retrait de l’introducteur
  • Indicateur 2 : arrêt de la procédure
  • Marquages centimétriques et décimétriques

Références de commande et points techniques

LSO Medical vous propose une solution clé en main, pour lancer une activité endoveineuse thermique.

Vous souhaitez échanger autour de votre projet d’activité ? Contactez-nous.

a) Fibre laser Ringlight_SB®

LibelléRéférenceSpécifications techniquesCompatibilités
RINGLIGHT® FIBER PROBE IR_SB 1,8 mm
CE 1639
ORLF000003_SBFibre Ringlight_SB® Standard
600 µm, 1.8 mm
Laser : LumeSeal®
Introducteur : Introducteur 6 Fr
RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH_SB 1,0 mm
CE 1639
ORLF000005_SBFibre Ringlight_SB® Slim
400 µm, 1.0 mm
Laser : LumeSeal®
Introducteur : Introducteur 4 Fr ou Cathlon 16G
RINGLIGHT® FIBER PROBE IR_SB 1,8 mm
CE 1639
ORLF000006_SBFibre Ringlight_SB® Fused Standard
600 µm, 1.8 mm
Laser : LumeSeal®
Introducteur : Introducteur 6 Fr
RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH_SB 1,3 mm
CE 1639
ORLF000007_SBFibre Ringlight_SB® Fused Slim
400 µm, 1.3 mm
Laser : LumeSeal®
Introducteur : Introducteur 4 Fr ou Cathlon 16G

 

b) Fibre laser Ringlight®

LibelléRéférenceSpécifications techniquesCompatibilités
RINGLIGHT® FIBER PROBE IR 1,8 mm
CE 1639
ORLF000003Fibre Ringlight® Standard
600 µm, 1.8 mm
Laser : Endotherme 1470
Introducteur : Introducteur 6 Fr
RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH 1,0 mm
CE 1639
ORLF000005Fibre Ringlight® Slim
400 µm, 1.0 mm
Laser : Endotherme 1470
Introducteur : Introducteur 4 Fr ou Cathlon 16G
RINGLIGHT® FIBER PROBE IR 1,8 mm
CE 1639
ORLF000007Fibre Ringlight® Fused Standard
600 µm, 1.8 mm
Laser : Endotherme 1470
Introducteur : Introducteur 6 Fr
RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH 1,3 mm
CE 1639
ORLF000006Fibre Ringlight® Fused Slim
400 µm, 1.3 mm
Laser : Endotherme 1470
Introducteur : Introducteur 4 Fr ou Cathlon 16G

 

c) Lasers et compatibilité

LibelléRéférenceSpécifications techniquesCompatibilités
Laser LumeSeal®
CE 1639
ENDOV2_SB
  • Laser : Diode laser
  • Longueur d’onde : 1470 nm
  • Classe Laser : 4
  • Classe DM : IIb (Directive 93/42/CE et Règlement 2017/745/UE)
  • Module de retrait : SnakeBack®
Compatible avec fibres Ringlight_SB®
Laser Endotherme 1470
CE 1639
PHARAON 1470
  • Laser : Diode laser
  • Longueur d’onde : 1470 nm
  • Classe Laser : 4
  • Classe DM : IIb (Directive 93/42/CE et Règlement 2017/745/UE)
Compatible avec fibres Ringlight®
Consommables et accessoires

LSO Medical a su travailler avec les meilleurs fournisseurs afin de mettre à votre disposition tous les équipements et consommables complémentaires nécessaires à la réalisation des procédures laser :

LibelléRéférenceSpécifications techniquesCompatibilités
Pompe DP 30 – Nouvag
0197
4187
  • Puissance d’injection réglable
  • Pédale : Vario
Tubulure Nouvag 6022 / 6022a / 6022b
Tubulure – Nouvag
0197
6022 / 6022a / 6022bLongueur : 4 mètresPompe DP 30 – Nouvag
Kit d’introduction 6 Fr – SCW
0197
INTRO6F03818GS
  • 1 introducteur court – 11 cm
  • 1 dilatateur
  • 1 fil guide métallique .038 en J – 45 cm
  • 1 aiguille de ponction 18G – 7 cm
Fibre Ringlight® Standard
Mentions légales

À destination : des chirurgiens vasculaires, des médecins vasculaires, des pharmaciens, des ingénieurs biomédicaux et du personnel de bloc opératoire

Equipement médical Laser : Endotherme™ et LumeSeal_SB®. Classe DM : IIb. Classe Laser : 4 (port de lunettes de protection obligatoire)

Equipement consommable stérile : Ringlight® et Ringlight_SB®, Classe DM : IIa

1639

Consommables Lasers : Les fibres Ringlight_SB® sont vendues stériles. Elles sont stérilisées à l’oxyde d’éthylène. Elles ont été conçues pour un usage unique exclusivement. Elles ne peuvent pas être réutilisées, ni être de nouveau stérilisées.

Indications : Lasers médicaux et consommables stériles pour la coagulation endovasculaire, occlusion et l’ablation de veines saphènes.

Bénéfices attendus : Les avantages du traitement au laser endoveineux sont : une réduction de taille ou une oblitération complète des varices traitées, et l’amélioration ou même la réduction des symptômes veineux. Le risque de complications des varices diminuera considérablement.

Contre-indication : Le LumeSeal_SB® ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : Patients présentant des thrombus dans le segment veineux destiné à être traité, Patients présentant un anévrisme dans le segment veineux destiné à être traité, Patients souffrant de maladies vasculaires périphériques avec un indice de pression systolique cheville-bras en dessous de 0,9, Patients souffrant de thrombose veineuse profonde ou ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde, Patientes enceintes, Patients souffrant d’une infection sur la zone à traiter, d’un herpès actif ou d’une autre infection virale, D’autres contre-indications peuvent éventuellement être indiquées par le praticien au moment du traitement.

Effets indésirables : À partir de la littérature analysée, il est possible de définir trois grandes classes d’effets indésirables pour la procédure d’occlusion de GVS par laser : Les effets indésirables dits fréquents (incidence < 50 %) : ecchymoses, douleurs et thrombose veineuse superficielle. Les effets indésirables dits rares (incidence < 5 % dans la plupart des études) : thrombose veineuse profonde, paresthésies, brûlure cutanée. Les effets indésirables exceptionnels (moins de 10 cas décrits) : paresthésie persistante, au-delà d’un an, et embolie pulmonaire.

Utilisation des dispositifs : Formation à l’utilisation du LumeSeal® : Par LSO Medical ou personnes habilitées par LSO Medical. Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel utilisateur. Pour que le système soit conforme aux exigences définies, une calibration de l’appareil doit être effectuée, au moins une fois par an. Cette calibration doit être effectuée par un technicien agréé par LSO Medical ou par son distributeur local agréé.

Traitement endoveineux par laser : Pris en charge par l’assurance maladie

Fabricant de dispositifs médicaux
LSO Medical – Biocentre A. Fleming, Bât.
D – 280 rue Salvador Allende – 59120 Loos, France

Fabricant de système et nécessaire
Distributeur et importateur des produits : SCW, NOUVAG

Nettoyageboîtier plastique, écran tactile : tissus humides et détergent désinfectant conformes aux Normes Européennes Microbiologiques : Bactéricide (EN 1040), Bactéricide en milieu sale (EN 1276), Actif contre Aspergillus fumigatus et actif contre Mycobacterium tuberculosis , Fongicide : (EN 1275) Actif contre HIV-1, HBV, Rotavirus, Herpès virus et BVDV (substitut du VHC).

Rebut : Le LumeSeal® contient des éléments qui nécessitent un recyclage spécifique. Le produit peut être repris par le fabricant ou tout organisme compétent.

Référence interne : 23/04/LSOMEDICAL/PM/001

Matériovigilance : Il convient de notifier tout incident grave survenu en lien avec le dispositif au fabricant et à l’autorité compétente de l’Etat membre dans lequel l’utilisateur ou le patient est établi.

Version : IM EMB – VA-fr – Avril 2023