Fibres laser à émission radiale – Ringlight®
Les fibres Ringlight® sont des dispositifs médicaux destinées au traitement de varices, par laser endoveineux. Elles permettent un positionnement optimal du faisceau laser vers son champ thérapeutique cible : la paroi veineuse.
Conçues et développées par LSO Medical, les fibres laser à émission radiale Ringlight® permettent une diffusion optimale de l’énergie pour une ablation plus sûre et efficace :
- Connecteur fibre SMA 905 : connecteur de référence
- Corps de fibre Si/Si pour une transmission optimale de l’énergie
- Marquage à 360° sur la longueur des fibres pour un dosage exact de l’énergie et de la vitesse de retrait.
- Pointe de fibre à émission radiale, à 360° : 100 % de l’énergie est diffusée vers la paroi veineuse.
- Pointe de fibre encapsulée et arrondie
– pour réduire le risque de perforation de la veine
– échogène et facile à localiser par ultrasons - Monitoring Back Reflection, pour un monitoring temps réel de la délivrance effective en bout de fibre.
- Carte à puce pour un suivi patient optimal.
Disponible en diamètre de noyau de 400 μm ou 600 μm. Un matériau de haute qualité permet de réduire l’énergie et d’améliorer la transillumination du faisceau de visée pendant le fonctionnement.
La fibre laser Ringlight_SB® est la nouvelle génération de fibre radiale LSO Medical, compatibles SnakeBack®.
La technologie SnakeBack® : SnakeBack® est un système de retrait assisté sans tension, capable de planifier, d’appliquer et de surveiller l’apport d’énergie dans la veine.
Les fibres Ringlight_SB® reprennent le design et la qualité de production des fibres Ringlight®.
- Longueur totale : 2,5 m
- Indicateur 1 : retrait de l’introducteur
- Indicateur 2 : arrêt de la procédure
- Marquages centimétriques et décimétriques
Références de commande et points techniques
LSO Medical vous propose une solution clé en main, pour lancer une activité endoveineuse thermique.
Vous souhaitez échanger autour de votre projet d’activité ? Contactez-nous.
a) Fibre laser Ringlight_SB®
| Libellé | Référence | Spécifications techniques | Compatibilités |
|---|---|---|---|
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IR_SB 1,8 mm CE 1639 | ORLF000003_SB | Fibre Ringlight_SB® Standard 600 µm, 1.8 mm | Laser : LumeSeal® Introducteur : Introducteur 6 Fr |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH_SB 1,0 mm CE 1639 | ORLF000005_SB | Fibre Ringlight_SB® Slim 400 µm, 1.0 mm | Laser : LumeSeal® Introducteur : Introducteur 4 Fr ou Cathlon 16G |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IR_SB 1,8 mm CE 1639 | ORLF000006_SB | Fibre Ringlight_SB® Fused Standard 600 µm, 1.8 mm | Laser : LumeSeal® Introducteur : Introducteur 6 Fr |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH_SB 1,3 mm CE 1639 | ORLF000007_SB | Fibre Ringlight_SB® Fused Slim 400 µm, 1.3 mm | Laser : LumeSeal® Introducteur : Introducteur 4 Fr ou Cathlon 16G |
b) Fibre laser Ringlight®
| Libellé | Référence | Spécifications techniques | Compatibilités |
|---|---|---|---|
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IR 1,8 mm CE 1639 | ORLF000003 | Fibre Ringlight® Standard 600 µm, 1.8 mm | Laser : Endotherme™ 1470 Introducteur : Introducteur 6 Fr |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH 1,0 mm CE 1639 | ORLF000005 | Fibre Ringlight® Slim 400 µm, 1.0 mm | Laser : Endotherme™ 1470 Introducteur : Introducteur 4 Fr ou Cathlon 16G |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IR 1,8 mm CE 1639 | ORLF000007 | Fibre Ringlight® Fused Standard 600 µm, 1.8 mm | Laser : Endotherme™ 1470 Introducteur : Introducteur 6 Fr |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH 1,3 mm CE 1639 | ORLF000006 | Fibre Ringlight® Fused Slim 400 µm, 1.3 mm | Laser : Endotherme™ 1470 Introducteur : Introducteur 4 Fr ou Cathlon 16G |
c) Lasers et compatibilité
| Libellé | Référence | Spécifications techniques | Compatibilités |
|---|---|---|---|
| Laser LumeSeal® CE 1639 | ENDOV2_SB |
| Compatible avec fibres Ringlight_SB® |
| Laser Endotherme™ 1470 CE 1639 | PHARAON 1470 |
| Compatible avec fibres Ringlight® |
LSO Medical a su travailler avec les meilleurs fournisseurs afin de mettre à votre disposition tous les équipements et consommables complémentaires nécessaires à la réalisation des procédures laser :
| Libellé | Référence | Spécifications techniques | Compatibilités |
|---|---|---|---|
| Pompe DP 30 – Nouvag CE 0197 | 4187 |
| Tubulure Nouvag 6022 / 6022a / 6022b |
| Tubulure – Nouvag CE 0197 | 6022 / 6022a / 6022b | Longueur : 4 mètres | Pompe DP 30 – Nouvag |
| Kit d’introduction 6 Fr – SCW CE 0197 | INTRO6F03818GS |
| Fibre Ringlight® Standard |
À destination : des chirurgiens vasculaires, des médecins vasculaires, des pharmaciens, des ingénieurs biomédicaux et du personnel de bloc opératoire
Equipement médical Laser : Endotherme™ 1470 et LumeSeal_SB®. Classe DM : IIb. Classe Laser : 4 (port de lunettes de protection obligatoire)
Consommables Lasers : Les fibres Ringlight® et Ringlight_SB® sont vendues stériles. Elles sont stérilisées à l’oxyde d’éthylène. Elles ont été conçues pour un usage unique exclusivement. Elles ne peuvent pas être réutilisées, ni être de nouveau stérilisées.
Indications : Lasers médicaux et consommables stériles pour la coagulation endovasculaire, occlusion et l’ablation de veines saphènes.
Bénéfices attendus : Les avantages du traitement au laser endoveineux sont : une réduction de taille ou une oblitération complète des varices traitées, et l’amélioration ou même la réduction des symptômes veineux. Le risque de complications des varices diminuera considérablement.
Effets indésirables : À partir de la littérature analysée, il est possible de définir trois grandes classes d’effets indésirables pour la procédure d’occlusion de GVS par laser : Les effets indésirables dits fréquents (incidence < 50 %) : ecchymoses, douleurs et thrombose veineuse superficielle. Les effets indésirables dits rares (incidence < 5 % dans la plupart des études) : thrombose veineuse profonde, paresthésies, brûlure cutanée. Les effets indésirables exceptionnels (moins de 10 cas décrits) : paresthésie persistante, au-delà d’un an, et embolie pulmonaire.
Contre-indication : L’Endotherme™ 1470 et le LumeSeal_SB® ne doivent pas être utilisés dans les cas suivants : Patients présentant des thrombus dans le segment veineux destiné à être traité, Patients présentant un anévrisme dans le segment veineux destiné à être traité, Patients souffrant de maladies vasculaires périphériques avec un indice de pression systolique cheville-bras en dessous de 0,9, Patients souffrant de thrombose veineuse profonde ou ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde, Patientes enceintes, Patients souffrant d’une infection sur la zone à traiter, d’un herpès actif ou d’une autre infection virale, D’autres contre-indications peuvent éventuellement être indiquées par le praticien au moment du traitement.
Conditionnement : stérile à usage unique. Avant de déballer la sonde laser stérile, il convient de valider l’intégrité de l’emballage stérile, la présence de l’étiquette et la date de péremption. Les sondes ayant déjà été utilisées ou les sondes dont l’emballage a été endommagé ne sont plus stériles et ne doivent pas être utilisées.
Il est indispensable de manipuler et de transporter les sondes laser médicales avec le plus grand soin. Les surcharges, les chocs ou les torsions importantes peuvent endommager les sondes laser. Ce type d’endommagement altère la bonne fonctionnalité et/ou son utilisation/manipulation adéquates.
Stérilisation : Les fibres Ringlight SnakeBack sont vendues stériles. Elles sont stérilisées à l’oxyde d’éthylène. Elles ont été conçues pour un usage unique exclusivement. Elles ne peuvent pas être réutilisées, ni être de nouveau stérilisées. La réutilisation de dispositifs médicaux à usage unique génère un risque potentiel d’infection pour le patient ou l’utilisateur. La contamination d’un dispositif peut conduire à des blessures, des maladies, ou même à la mort du patient.
Utilisation des dispositifs :
Formation à l’utilisation du LumeSeal® : Par LSO Medical ou personnes habilitées par LSO Medical
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel utilisateur.
Traitement Endoveineux par Laser : Pris en charge par l’assurance maladie
LSO Medical, 280 rue Salvador Allende, Biocentre Fleming, Bât. D, 59120 Loos, France
Fabricant de dispositifs médicaux
Fabricant de système et nécessaire
Importateur des produits : SCW, Nouvag
Référence interne : 23/04/LSOMEDICAL/PM/001
Rebut : Après la procédure, la fibre Ringlight® SnakeBack® est considérée comme un équipement chirurgical contaminé potentiellement infecté par des substances d’origine humaine (sang). En conséquence, elle doit être jetée dans un container spécial adapté à l’élimination des produits infectés.
Matériovigilance : Il convient de notifier tout incident grave survenu en lien avec le dispositif au fabricant et à l’autorité compétente de l’Etat membre dans lequel l’utilisateur ou le patient est établi.
Version : IM EMB – VA-fr – Avril 2023