Assistant affaires réglementaires - Loos, France

Assistant h/f affaires réglementaires – dispositifs médicaux

LSO Medical est un acteur incontournable dans la conception, la fabrication et la commercialisation de lasers médicaux. La société bénéficie d’un site de fabrication basé à Loos (59), et d’un réseau de distribution international lui permettant de proposer ses produits partout dans le monde.

Notre société recherche à temps plein et dans le cadre d’un CDI un/une assistant(e) Affaires Réglementaires.

Rattaché (e) à la Responsable SMQ et Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales :
  • Participer à la maintenance des dossiers techniques de marquage CE, faire évoluer les dossiers techniques conformément au Nouveau Règlement.
  • Participer à l’élaboration de dossiers d’enregistrement (Japon, Brésil, USA, Corée…), compiler les documents nécessaires
  • Rédiger la documentation technique en fonction des exigences pays
  • Envoyer et suivre des documents en légalisation
  • Participer à la veille réglementaire et normative

Profil recherché


Qualités :
  • Rigoureux, organisé, autonome
  • Sens de la communication, bonne adaptabilité aux situations et aux interlocuteurs, appréciant le travail en équipe
  • Capacité à analyser des données, esprit de synthèse, bonnes qualités rédactionnelles
  • Discrétion et confidentialité sont de rigueur
Maîtrise des logiciels du pack Office

Vous êtes capable d’évoluer dans un environnement international avec un bon niveau d’anglais

Etudes / expérience : de formation supérieure (Bac+2 /3 spécialisé en affaires réglementaires), avec une première expérience réussie sur un poste similaire, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.

La connaissance de la directive 93/42/CEE, du règlement 2017/745, ainsi que de la norme ISO 13485:2016 est impérative.

Rémunération : à définir selon le profil

Type de contrat : CDI

Poste à pourvoir immédiatement


Assistant affaires réglementaires - Loos, France : Offre en version pdf téléchargeable