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Assistant affaires réglementaires - Loos, France
Assistant h/f affaires réglementaires – dispositifs médicaux
LSO Medical est un acteur incontournable dans la conception, la fabrication et la commercialisation de lasers médicaux. La société bénéficie d’un site de fabrication basé à Loos (59), et d’un réseau de distribution international lui permettant de proposer ses produits partout dans le monde.
Notre société recherche à temps plein et dans le cadre d’un CDI un/une assistant(e) Affaires Réglementaires.
Rattaché (e) à la Responsable SMQ et Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales :
Profil recherché
Qualités :
Vous êtes capable d’évoluer dans un environnement international avec un bon niveau d’anglais
Etudes / expérience : de formation supérieure (Bac+2 /3 spécialisé en affaires réglementaires), avec une première expérience réussie sur un poste similaire, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.
La connaissance de la directive 93/42/CEE, du règlement 2017/745, ainsi que de la norme ISO 13485:2016 est impérative.
Rémunération : à définir selon le profil
Type de contrat : CDI
Poste à pourvoir immédiatement
Assistant affaires réglementaires - Loos, France : Offre en version pdf téléchargeable
LSO Medical est un acteur incontournable dans la conception, la fabrication et la commercialisation de lasers médicaux. La société bénéficie d’un site de fabrication basé à Loos (59), et d’un réseau de distribution international lui permettant de proposer ses produits partout dans le monde.
Notre société recherche à temps plein et dans le cadre d’un CDI un/une assistant(e) Affaires Réglementaires.
Rattaché (e) à la Responsable SMQ et Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales :
- Participer à la maintenance des dossiers techniques de marquage CE, faire évoluer les dossiers techniques conformément au Nouveau Règlement.
- Participer à l’élaboration de dossiers d’enregistrement (Japon, Brésil, USA, Corée…), compiler les documents nécessaires
- Rédiger la documentation technique en fonction des exigences pays
- Envoyer et suivre des documents en légalisation
- Participer à la veille réglementaire et normative
Profil recherché
Qualités :
- Rigoureux, organisé, autonome
- Sens de la communication, bonne adaptabilité aux situations et aux interlocuteurs, appréciant le travail en équipe
- Capacité à analyser des données, esprit de synthèse, bonnes qualités rédactionnelles
- Discrétion et confidentialité sont de rigueur
Vous êtes capable d’évoluer dans un environnement international avec un bon niveau d’anglais
Etudes / expérience : de formation supérieure (Bac+2 /3 spécialisé en affaires réglementaires), avec une première expérience réussie sur un poste similaire, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.
La connaissance de la directive 93/42/CEE, du règlement 2017/745, ainsi que de la norme ISO 13485:2016 est impérative.
Rémunération : à définir selon le profil
Type de contrat : CDI
Poste à pourvoir immédiatement
Assistant affaires réglementaires - Loos, France : Offre en version pdf téléchargeable
Vous pouvez nous envoyer votre CV et lettre de motivation à l'adresse suivante : recrutement@lsomedical.com